Výroba a skladování sprejů

① Spreje by měly být připravovány v prostředí, které splňuje požadavky příslušných odrůd, jako je určitý stupeň čistoty, podmínky sterilizace a prostředí s nízkou teplotou.
② Podle potřeby lze přidat aditiva, jako jsou rozpouštědla, spolurozpouštědla, antioxidanty, antibakteriální látky a povrchově aktivní látky. Při určování složení by antibakteriální účinnost antibakteriálního činidla měla odpovídat ustanovením zkušební metody antibakteriální účinnosti (obecná zásada 1121 čínského lékopisu). Přidané přísady by neměly dráždit pokožku nebo sliznice.
③ Všechny součásti ve spreji by měly být vyrobeny z netoxických, nedráždivých, stabilních materiálů, které nereagují s lékem.
④ Roztok léčiva ve spreji typu roztoku by měl být čirý; kapičky spreje emulzního typu by měly být rovnoměrně rozptýleny v kapalném médiu; sprej suspenzního typu by měl plně promíchat a rozemlít prášek léčiva a přísady, aby vznikla stabilní suspenze. Velikost kapiček (částic) pro inhalaci po atomizaci nebulizérem by měla být kontrolována pod 10 μm a většina z nich by měla být pod 5 μm.
⑤ Pokud není uvedeno jinak, sprej by měl být skladován v uzavřeném stavu, mimo dosah světla.
⑥ Inhalační spreje a inhalační spreje s odměřenými dávkami pro nebulizéry by měly být sterilní přípravky.